台灣的人體生物資料庫(biobank)最早自2003年由中研院開始規畫成立,201
0年通過《人體生物資料管理條例》後,多家biobank相繼成立,截至2022年5
月,台灣已有35家機構建置了經衛生福利部核可的人體生物資料庫。由於台灣已
有「人體生物資料庫管理條例」,可以合法取得病患授權使用其檢體和醫療資訊
以及串連國內其他資料庫(broad consent),此法律對人體生物資料庫有嚴格的個
資管控規範,以及商業利益回饋條款,不只可以提供高品質的醫療資訊和檢體給
學術界使用,也可以合法的讓產業界提出申請及商業運用。這是人體生物資料庫
最大利基,因此非常值得好好加以運用。應該提升其使用效率,以發揮其最大效
用。2018 BTC總結建議:醫療資料與生物資料庫整合,應強化、串連、整合醫療
或健康相關資料庫及大數據平台,例如健保資料庫、Biobank等,使其成為我國
發展數位醫療之強大磐石。國家級人體生物資料庫整合平台(下稱整合平台)因此
於2019年10月30日正式成立,並委由國家衛生研究院建立中央辦公室負責所有
行政業務。整合平台的目標是1. 讓全國biobanks能合作運用檢體及相關資訊,提
升運用效益。2. 完善台灣人體生物資料庫之管理規範,促使biobank檢體與相關
資訊品質一致化。3. 結合檢體的加值運用,建立龐大完整的基因與醫療大數據,
符合生技製藥,人工智慧,輔助醫療等產業界的需求,提升其生醫研究價值。在2
019迄今不到四年間,整合平台已成功邀集33家人體生物資料庫加入,總登錄案
例數達83.6萬,建立12個檢體申請及運用的SOP,以及建立醫療數據共同資料欄
位(CDM)。並為所有biobank 廣做宣傳,媒介全台灣產學研界來申請運用,至今
已有158 件申請案,包含24件產業界申請案。整合平台33家人體生物資料庫的檢
體數量十分龐大,加上大型醫療數據,已是一個台灣最大生醫產業寶藏。未來規
劃是擴大檢體加值運用,並在兼顧資訊安全以及符合biobank法規下,開啟雲端
服務,讓申請人可以上網分析及運用數據,有利於促成國際合作,讓整合平台的
成果效益,繼續擴大,成為台灣生技醫藥產業的最重要資源。並可吸引國外研究
機構或產業界的興趣,有助於建立與國際學術機構或生技產業合作關係。