硬脊膜外腔注射術是一個常見的施術,其適應症以無痛分娩、慢性疼痛控制以及手術局部麻醉最為常見,在美國一年有超過1200萬次的使用量,然而其施術仰賴醫師之手感來判斷針尖位置,若定位失敗穿刺過深,則會使針頭進入脊髓腔中,產生嚴重的噁心、嘔吐以及永久神經損傷,而目前的失敗率統計仍高達2-5%。
EpiFaith的目標正是為了解決當前臨床困境,其為專用於硬脊膜外腔注射術之定位針筒,透過專利的壓力感測技術,EpiFaith能自動感測針尖進入目標空腔-硬脊膜外腔時產生之壓力變化,進而透過機構將此壓力變化轉化為視覺訊號,提醒醫師針尖已到達定位,避免刺穿硬脊膜外腔的風險。
在設計上,EpiFaith屬於全機械式耗材,外觀及操作方式均與傳統低阻力針筒接近,僅多提供一個客觀的視覺指示,因此可完全融入現行的臨床情境,並且可與其他耗材搭配使用,大幅降低轉換成本,實際上,縱使EpiFaith之定價較傳統產品為高,然而因其可降低不必要的後遺症支出,整體來說可降低全醫療體系的成本。
EpiFaith目前已獲得美國FDA/歐盟CE/台灣TFDA之上市許可,並在Stanford/BWH/UZ Leuven/北榮/花蓮慈濟等知名教學醫院使用,惟國內因健保署自費申請程序冗長尚未核准為健保特材或自費項目,故僅開放教學零星採購,未進入正式銷售階段,目前主要市場仍以美國及歐盟為主。
本專利技術屬於平台型技術,並非僅可用於硬脊膜外腔注射,而是鎖定廣大的"blind puncture"盲刺穿刺注射市場,接續產品EpiFaith CV將用於中央靜脈插管之導引,並已進入FDA及CE申請程序,而未來更將進入定壓神經阻斷術、心包膜或胸腔穿刺、動脈採血等市場,期望成為盲刺穿刺的新臨床標準。
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醫盟科技是專注於麻醉、疼痛及急重症領域的跨國醫療器材公司,台灣營運主體以研發及子公司管理為主,而美國及歐盟兩家子公司則專注於當地市場行銷,在與經銷商、獨立業代的配合下,完成從KOL建立、臨床操作教學、新產品試用及採購標案等一連串的醫療器材銷售工作。 本公司核心價值為透過臨床合作及創新開發,以獨特性高、具有專利的產品為世人帶來更安全、更有效的醫療環境。主力產品-EpiFaith曾於2022年獲得美國疼痛醫學會AAPM之年度創新獎項,該產品及接續產品線目前已在美國、日本、歐盟、台灣進行販售。除了自主研發外,醫盟科技本著在美國麻醉領域的長期耕耘,於2024年起開始與其他公司技術結盟或分享銷售渠道,以授權成為本公司品牌或擔任總代理方式,由我們的美國子公司行銷其他具有獨特臨床價值且與醫盟原有領域有綜效的產品。
技術成熟度:量產上市
展示目的:可交易技術、可交易專利、商機推廣
流通方式:專利授權/讓與、技術授權/合作、自行洽談
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