硬脊膜外腔注射術是一個常見的施術,其適應症以無痛分娩、慢性疼痛控制以及手術局部麻醉最為常見,在美國一年有超過1200萬次的使用量,然而其施術仰賴醫師之手感來判斷針尖位置,若定位失敗穿刺過深,則會使針頭進入脊髓腔中,產生嚴重的噁心、嘔吐以及永久神經損傷,而目前的失敗率統計仍高達2-5%。
EpiFaith的目標正是為了解決當前臨床困境,其為專用於硬脊膜外腔注射術之定位針筒,透過專利的壓力感測技術,EpiFaith能自動感測針尖進入目標空腔-硬脊膜外腔時產生之壓力變化,進而透過機構將此壓力變化轉化為視覺訊號,提醒醫師針尖已到達定位,避免刺穿硬脊膜外腔的風險。
在設計上,EpiFaith屬於全機械式耗材,外觀及操作方式均與傳統低阻力針筒接近,僅多提供一個客觀的視覺指示,因此可完全融入現行的臨床情境,並且可與其他耗材搭配使用,大幅降低轉換成本,實際上,縱使EpiFaith之定價較傳統產品為高,然而因其可降低不必要的後遺症支出,整體來說可降低全醫療體系的成本。
EpiFaith目前已獲得美國FDA/歐盟CE/台灣TFDA之上市許可,並在Stanford/BWH/UZ Leuven/北榮/花蓮慈濟等知名教學醫院使用,惟國內因健保署自費申請程序冗長尚未核准為健保特材或自費項目,故僅開放教學零星採購,未進入正式銷售階段,目前主要市場仍以美國及歐盟為主。
本專利技術屬於平台型技術,並非僅可用於硬脊膜外腔注射,而是鎖定廣大的"blind puncture"盲刺穿刺注射市場,接續產品EpiFaith CV將用於中央靜脈插管之導引,並已進入FDA及CE申請程序,而未來更將進入定壓神經阻斷術、心包膜或胸腔穿刺、動脈採血等市場,期望成為盲刺穿刺的新臨床標準。
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技術成熟度:量產上市
展示目的:可交易技術、可交易專利、商機推廣
流通方式:專利授權/讓與、技術授權/合作、自行洽談
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