1.手術導航系統引導聚焦超音波焦點以開啟血腦屏障及臨床治療:以超音波作用
於腦部時,因人類頭骨具有超音波阻擋性,故一般診斷超音波無法通過腦部。因
現有磁振導引聚焦超音波技術僅能觀測得到溫度變化,對於非熱之超音波效應無
法發揮導引功能。故本團隊開發出可利用現行臨床使用之手術導航成功導引聚焦式超音波的技術、可穿透人類頭骨、並精準導引能量聚焦到顱骨下方5-10公分深度以進行臨床應用。因此概念之技術設計具高度創新性,於2020年頂尖期刊Nature Review Neurology評為目前三大超音波腦部藥物遞送技術之一。在血腦屏障開啟臨床安全性測試上,於2020年成功完成全球首例本技術臨床試驗 (NCT04446416),證實可以在人類大腦靶點處暫時性打開血腦屏障,並於術後24小時內關閉且無副作用,證實程序之安全性。此臨床結果具高度原創性及高度臨床價值,於2021年刊登於高影響力期刊 Science Advances上,獲得國際重大注。團隊並進行臨床試驗(NCT04446416)開啟腦瘤病人血腦屏障以增強抗癌標靶藥物Avastin遞送,目前完成收案,結果顯示治療效果遠優於歷史紀錄,顯見其治療潛力。除於台灣進行臨床試驗外,於2022 年獲美國FDA核准同意與美國史丹佛大學神經外科Dr. Michael Lim合作進行臨床試驗,目前正立案準備收案中。2. 輔助腦瘤放射治療:前臨床動物試驗結果證實聚焦超音波可促進腦部局部血流及血氧含量,提升放射治療效果。目前已開啟合併放射治療之安全性臨床試驗收案中(NCT04988750) 預計可在2023年底完成所有病人收案並公布結果。3.腦瘤聲動力療法:因聚焦超音波具有可激發聲敏感劑毒殺細胞之作用,應用可選擇性蓄積於腫瘤細胞之聲敏感劑輔以聚焦超音波,可針對腫瘤組織進行無創式
腫瘤治療。於實驗動物腫瘤呈現良好療效,目前進行臨床試驗申請中,預期可在2
023年底獲證執行。4.開啟血腦障壁輔助腦疾液態活體採檢:過往腦部疾病難以用血液檢體進行診斷,而本技術開啟血腦障壁後可促進腦部生物訊息釋放至血流,藉此提升偵測效果。目前臨床試驗檢體分析證實聚焦超音波作用後可提升血液中游離核酸濃度二至三倍,有機會提高聚焦超音波液態生物活檢技術對於偵測生物標記的能力,做到更精準的疾病檢測。技術在腦疾藥物輸送、治療及診斷上皆有重大創新應用,實為未來腦疾治療之新穎工具。