腸病毒是一類無套膜、正股RNA病毒的總稱。目前已鑑定出超過 100 多種人類腸
病毒,包括小兒麻痺病毒、克沙奇病毒A群(CVAs)、克沙奇病毒B群(CVBs)、腸
病毒(EV 68至71)和伊科病毒。手足口症(HFMD)是一種兒童疾病,在過去20年引
起全世界的關注。HFMD是由人類腸病毒感染引起的,尤其是腸病毒A71型(EV-
A71)和CVAs。數種HFMD病原體會造成相關的嚴重併發症,特別是近年在亞太
國家流行。先前研究顯示,單價EV-A71疫苗對CVA的交叉中和作用很差。去活化
EV-A71疫苗的製備主要使用猴腎細胞(Vero)進行生產,然而許多克沙奇病毒在猴
腎細胞複製繁殖力低落,導致難以生產足量的全病毒顆粒以發展去活化疫苗。合
適的細胞株、培養基和製備方法是生產以細胞培養的病毒疫苗之重要要素。經過
多種細胞株的篩選測試,我們發現人胚胎腎細胞293(HEK293)為可複製繁殖克沙
奇病毒的細胞株,並建立其無血清培養系統用以發展去活化疫苗。此項新型製備
方法可以使先前難以Vero細胞生產之克沙奇病毒能大量製備,而且無血清條件下
HEK293細胞可以貼附培養或是懸浮培養進行製程放大,並可以培養多種型別之
腸病毒抗原。進一步利用不同腸病毒抗原組成多價劑型疫苗,以用於預防多種手
足口症腸病毒的疫情流行。
法人
技術成熟度:實驗室階段
展示目的:研發成果展示
流通方式:自行洽談
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