●技術簡介:
單株抗體技術生產對抗核衣殼蛋白並運用於研發抗原快篩試劑-研準,具高度專一與靈敏度獲得台灣食藥署的緊急製造核准。為了克服新冠病毒Omicron的免疫逃逸,我們使用mRNA-脂質奈米粒子免疫方法、抗體工程與單一B 細胞抗體平台,研發人源化與人類抗體群能廣泛中和各種變異株包括Omicron BA.4/5。
●技術之科學突破性:
研準與美國FDA認證類似快篩產品之最低偵測極限相比,排名第六名具有國際競爭力;臨床顯示研準能測得病毒量極低(Ct ≤32.6)之Omicron陽性之鼻咽檢體展現高度靈敏度。mRNA- LNP合成快速,節省傳統抗原蛋白製備的時程,並在小鼠體內表現正確構型抗原蛋白,此免疫技術是病毒抗體研發的重要進展。
●技術之產業應用性:
研準新冠病毒抗原快篩試劑已通過臨床試驗,獲得台灣食藥署的緊急製造核准,是中研院獲得醫材許可之首例,待製造經銷合約簽署後,即可上市投入防疫檢測任務。廣效性中和抗體除了運用於治療,亦可使用於預防,幫助免疫低下族群快速大量提升中和抗體濃度,預防新冠肺炎中重症的發生。
中央研究院成立於1928年,為我國國家級研究機關。法定任務為執行「人文及科學研究」、「指導、聯絡及獎勵學術研究」以及「培養高級學術研究人才」。 本院分為數理科學、生命科學、人文及社會科學三大學組,共有33個研究所及研究中心,執行基礎及任務導向型研究。包含超過八千名研究人員、研究技術人員、助理、及行政人員,是國際間少見兼顧自然科學及人文與社會科學均衡發展的研究型機構。
技術成熟度:試量產
展示目的:研發成果展示
流通方式:專利授權/讓與、技術授權/合作、自行洽談
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